Cilat janë tiparet kryesore të një sistemi LIMS?
Cilësia është një pjesë e tillë e rëndësishme e zinxhirit të furnizimit që kompanitë prodhuese zbatojnë sistemet e informacionit në mënyrë specifike për laboratorët që kryejnë inspektime cilësore për mallrat e përfunduara dhe materialet në proces.
Sistemi i Menaxhimit të Informacionit të Laboratorit (LIMS) është një sistem informacioni që mund të planifikojë testimet, testet e pistave dhe të kalojë rezultatet e testimit në sisteme të tjera në zinxhirin e furnizimit, si një sistem ERP (Enterprise Resource Planning).
Roli kryesor i LIMS
Sistemi LIMS përdoret kryesisht si një mjet raportimi ku përdoruesit mund të futin informacion në lidhje me një mostër testimi, si numri i inspektimit, grumbulli i materialit që është nxjerrë, data, koha, vendndodhja etj.
Sistemi LIMS mban detajet e mostrës dhe informacionin që lidhet me vendin ku është kampioni. Ndërsa mostra lëviz nëpër procesin e testimit, sistemi LIMS mund të përditësohet në mënyrë që përdoruesit ku secili mostër është në çdo kohë. Ndjekja e një mostre mund të kryhet duke futur numrin e mostrës në sistem dhe duke futur manualisht vendndodhjen ose duke përdorur barkodet. Kur një mostër fillimisht futet në sistem, LIMS mund të shtypë një etiketë me bar kod me numrin unik të mostrës.
Funksioni LIMS
Sistemet e ndryshme LIMS ofrojnë një shumëllojshmëri të funksionalitetit. Sistemet janë zhvilluar nga futja e thjeshtë e të dhënave dhe ruajtja e të dhënave në mjete të ndërlikuara relacionale të bazuara në bazën e të dhënave.
Tani ata ofrojnë funksionalitet të zgjeruar të ofruar shpesh mbi rrjetet celulare dhe intranetin e kompanisë, duke lejuar fleksibilitet më të madh për inspektimet në mjedise të largëta dhe të vështira
Rregulloret dhe Pajtueshmërinë
Funksionaliteti i sistemit LIMS është shumë më i madh sesa thjesht ndjekja dhe raportimi i mostrave.
Sistemet LIMS shpesh duhet të jenë në përputhje me rregulloret që ndikojnë në përdoruesit, për shembull, një prodhues i farmaceutikave është i detyruar të operojë nën cGMP 21 CFR Pjesa 210 - Praktika e Mirë e Prodhimit të Mirë në Prodhim, Përpunim, Paketim ose Mbajtje të Drogave. Rregullime të tjera që sistemet LIMS duhet të veprojnë nën përfshijnë HIPAA, ISO 9001, dhe ISO 15189.
Është e rëndësishme që sistemet të kenë aftësinë për të pranuar nënshkrimet elektronike, si dhe të ofrojnë gjurmë auditimi dhe zinxhiri të kujdestarisë. Këto lloje të funksionalitetit janë të nevojshme për të siguruar që personat e saktë të kenë qasje në mostrën dhe rezultatet e inspektimit të mostrës
Pajisjet Kalibrimi dhe Mirëmbajtja
Kur kryhen inspektime pajisjet e përdorura për nxjerrjen e mostrës dhe për të testuar mostrën duhet të ruhen në mënyrë korrekte dhe të kalibrohen në mënyrë që të mos futen gabime në rezultatet e testimit. Sistemi LIMS duhet të përmbajë të dhënat e mirëmbajtjes së pajisjeve të përdorura në testim në mënyrë që të krijohen njoftime për kryerjen e mirëmbajtjes së rregullt parandaluese.
Me disa instrumente dhe pajisje, kërkesa mund të përfshijë kalibrimin pas një numri të caktuar të përdorimeve, për shembull, përdorimi i një mikrometër thellësie mund të kërkojë që të kalibrohet pas 50 përdorimeve ose çdo muaj, cilado që vjen së pari.
Sistemet LIMS gjithashtu mund të përmbajnë udhëzimet e kalibrimit në mënyrë që një njoftim dhe një fletë udhëzimi për kalibrim mund të dërgohen në departamentin e mirëmbajtjes ose në një specialitet jashtë shitësit.
Metodat e Testimit
Një sistem LIMS duhet të përmbajë dhe menaxhojë procesin, procedurat dhe metodologjitë që mund të përdoren për të kryer testin e kërkuar në fabrikë. Sistemi duhet të sigurojë një depo të vetme për këto metodologji dhe të jetë në gjendje të zgjedhë metodën e saktë për testet që duhet të kryhen.
përmbledhje
Kompanitë kërkojnë që cilësia është pjesë e çdo lidhjeje në zinxhirin e furnizimit, nëse është lëndë e parë në një fabrikë të shitësit ose mallra të përfunduar që i janë dorëzuar një klienti. Për të siguruar që personeli i cilësisë të jetë në gjendje të arrijë rezultate optimale, një Sistem për Menaxhimin e Informacionit të Laboratorit është jetik për atë sukses.
Optimizimi i zinxhirit tuaj të furnizimit do të thotë që po u jepni klientëve tuaj atë që dëshirojnë kur duan dhe shpenzojnë sa më pak të holla sa të jetë e mundur. Një LIMS i fuqishëm do të ndihmojë në ruajtjen e cilësisë dhe skrapimin dhe optimizimin e përzjerjes.
Ky artikull LIMS është përditësuar nga Gary Marion, Ekspert i Logjistikës dhe Zinxhirit të Furnizimit.